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第三届中国国际生物类似药论坛
  • 发布日期:2016-03-08     信息来源:公司新闻      浏览次数:981
    • 2016第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛

      第三届中国国际生物类似药论坛

      会议时间:2016年03月16-17日
      会议地点:上海

       

       

      第三届中国国际生物类似药论坛将于2016年3月16-17日上海召开,峰会将会邀请30位演讲嘉宾,预计有280位生物类似药行业资深人士与会。 

       

      在中国生物类似药开发繁荣发展的大背景下, 2015年3月国家颁布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,行业对于药学、非临床、临床的评价体系等实践细节十分关注。在已有的两届的基础之上,第三届中国国际生物类似药高峰论坛将汇集一年国内外的热点进展和挑战,从生物类似药相似性评价出发,特别聚焦探讨国内在细胞株工艺开发及临床开发的现实挑战,帮助国内生物制药企业了解如何从源头开始确保产品质量,节约研发成本,加快上市的步伐。

       

      2016生物类似药论坛热点:

      研讨上下游开发中相似性的关键因素

      如何依照的法规监管开展临床试验

       

      在生物类似药论坛将收获:

      来自欧盟与国内生物类似药临床减免/补充的法规指导与要求;

      从立项到IND生物类似药相似性的整体设计分享;

      学习从源头:细胞株构建、质量分析的能策略;

      生物类似药在上下游工艺全程开发的高质量研讨;

        
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